소프트젤 캡슐 제조: 캡슐화 전, 캡슐화 중, 캡슐화 후에 일어나는 일

Softgel 캡슐 제조는 외부에서 간단해 보입니다. 액상 포뮬러가 기계에 들어가면 두 개의 젤 리본이 합쳐지고 완성된 캡슐이 나옵니다.

실제 작업은 더 일찍 시작됩니다.

기계를 작동하기 전에 제조업체는 충전재가 균일하게 유지되는지, 정확하게 펌핑할 수 있는지, 쉘과 호환성이 유지되는지 여부를 알아야 합니다. 포뮬러는 작은 혼합 용기에서 완벽하게 안정적으로 보일 수 있으며 전체 생산 실행 중에 여전히 침전되거나 누출되거나 쉘이 변경될 수 있습니다.

회전식 다이 기계는 공정의 중요한 부분이지만 애초에 소프트젤에 적합하지 않았던 포뮬러를 고칠 수는 없습니다.

기계가 시작되기 전에 일어나는 일

캡슐 크기와 색상은 너무 일찍 논의되는 경우가 많습니다.

새로운 소프트젤 프로젝트의 경우 첫 번째 검토는 일반적으로 채우기 자체에 관한 것입니다. 투명한 오일인가요, 용액인가요, 아니면 현탁액인가요? 생산 온도에서 얼마나 두꺼워지나요? 계속 혼합되어 있습니까? 아니면 재료가 탱크 바닥에 쌓이기 시작합니까?

이러한 질문은 이후의 거의 모든 결정에 영향을 미칩니다.

간단한 오일 혼합물은 일반적으로 다루기가 더 쉽습니다. 분말 활성 물질을 함유한 현탁액은 더 까다로울 수 있습니다. 입자는 충전 시스템을 통해 이동할 수 있을 만큼 작아야 하지만 실행 중에 균일하게 분산되어야 합니다.

여기서는 작은 샘플이 오해의 소지가 있을 수 있습니다. 몇 분 안에 혼합되어 채워질 수 있습니다. 상업적 생산 중에는 동일한 물질이 몇 시간 동안 저장 탱크나 공급 시스템에 남아 있을 수 있습니다.

정착이 나타나기 시작하는 경우가 종종 있습니다.

현탁액이 충분히 안정적이지 않으면 배치 시작 시 만들어진 캡슐이 나중에 만들어진 캡슐과 일치하지 않을 수 있습니다. 지속적인 교반이 도움이 될 수 있지만 모든 분유를 구제할 수는 없습니다. 때로는 캐리어 시스템, 입자 크기 또는 활성 부하를 조정해야 합니다.

충전재와 쉘이 함께 작동해야 합니다.

표준 젤라틴 소프트젤 껍질에는 젤라틴, 정제수, 글리세린이나 소르비톨과 같은 가소제가 포함되어 있습니다. 색소나 불투명화 성분을 첨가할 수도 있습니다.

껍질은 조절된 양의 수분을 유지하기 때문에 유연합니다. 특히 충전재에 물을 끌어당기거나 껍질과 상호 작용하는 성분이 포함되어 있는 경우, 수분은 캡슐화 후에 이동할 수 있습니다.

일부 채우기는 껍질을 부드럽게 만듭니다. 다른 사람들은 시간이 지남에 따라 더 어려워집니다. 특정 용매, 수용성이 높은 성분 또는 반응성 성분은 처음 며칠 동안 눈에 띄지 않는 문제를 일으킬 수 있습니다.

새로운 공식을 검토할 때 외관은 결정의 일부일 뿐입니다. 또한 충진재가 생산 온도에서 어떻게 작용하는지, 균일하게 유지될 수 있는지, 그리고 보관 중에 성분이 껍질에 영향을 미칠 가능성이 있는지도 살펴봅니다.

유용한 질문은 캡슐이 만들어진 날에 좋아 보이는지 여부가 아닙니다. 충전재와 껍질이 몇 주 또는 몇 달 동안 접촉한 후에도 여전히 모양과 밀봉이 유지되는지 여부입니다.

Softgel 캡슐이 제조되는 방법

공식과 쉘 시스템이 실행 가능한 것으로 간주되면 생산이 진행될 수 있습니다.

프로세스는 제품마다 약간 다르지만 대부분의 소프트젤 라인은 동일한 기본 순서를 따릅니다.

껍질 준비 및 채우기

쉘 덩어리와 충전재는 별도로 준비됩니다.

껍질의 경우 젤라틴, 물, 가소제 및 승인된 색소 성분을 가열하고 덩어리가 부드럽고 균일해질 때까지 혼합합니다. 재료가 캡슐화 라인에 도달하기 전에 기포를 제거해야 합니다.

쉘 질량도 사용 가능한 온도 및 점도 범위 내에서 유지되어야 합니다. 너무 두꺼워지면 리본이 균일하게 형성되지 않을 수 있습니다. 너무 오랫동안 열을 가하면 가공 방식이 바뀔 수 있습니다.

충전물은 다른 용기에서 준비됩니다.

간단한 오일 포뮬라는 제어된 블렌딩과 여과만 필요할 수 있습니다. 현탁액은 캡슐화 전에 활성 성분이 침전되는 것을 방지하기 위해 가열, 분쇄 또는 연속 혼합이 필요할 수 있습니다.

충전재에 공기가 갇혀 있으면 문제가 발생할 수도 있습니다. 투여 정확도에 영향을 미치거나 캡슐 내부에 눈에 띄는 거품이 남을 수 있습니다. 산화에 민감한 오일의 경우 처리 시간, 온도 및 공기 노출을 면밀히 제어해야 합니다.

그런 다음 충전물은 캡슐화 기계로 옮겨지고 껍질 덩어리는 두 개의 살포 상자에 공급됩니다.

회전식 다이 캡슐화

쉘 덩어리는 두 개의 냉각된 드럼에 퍼져 두 개의 연속적인 젤 리본을 형성합니다.

이 리본은 한 쌍의 회전하는 다이 쪽으로 이동합니다. 충전물은 그 사이에 위치한 가열된 주입 웨지를 통해 전달됩니다.

다이가 회전하면 여러 가지 일이 거의 동시에 발생합니다.

• 캡슐 포켓의 모양이 잡힙니다.

• 측정된 양의 충전량이 각 주머니에 들어갑니다.

• 두 개의 리본이 함께 눌러져 있습니다.

• 캡슐을 밀봉하고 주변 리본에서 잘라냅니다.

이것이 소프트젤과 하드쉘 캡슐의 주요 차이점입니다. 소프트젤은 한 번의 연속 작업으로 형성, 충전 및 밀봉됩니다.

생산 중에 라인 작업자는 리본 두께, 충진량, 웨지 온도, 다이 정렬 및 솔기 형성 간의 관계를 관찰합니다.

이 설정은 연결되어 있습니다. 더 얇은 리본은 한 제품에서는 잘 작동하지만 다른 제품에서는 솔기가 약할 수 있습니다. 충전물이 밀봉 영역에 도달하면 캡슐이 즉시 누출되거나 나중에 병에 들어가지 못할 수 있습니다.

달리기의 처음 몇 분은 일반적으로 조정하는 데 소요됩니다. 캡슐이 허용 가능한 것처럼 보이면 작업자는 계속해서 배치 전체에 걸쳐 충전 중량, 솔기 품질 및 외관을 계속 확인합니다.

좋은 시작이 일관된 마무리를 보장하지는 않습니다.

건조 및 검사

신선한 소프트젤은 회전식 다이 기계에서 나올 때 부드러워집니다. 완성된 캡슐보다 더 많은 수분을 함유하고 있어 서로 쉽게 달라붙거나 모양이 사라질 수 있습니다.

첫 번째 건조 단계는 일반적으로 회전식 건조기에서 이루어집니다. 캡슐이 계속 회전하는 동안 조절된 공기는 회전 드럼을 통해 이동합니다. 이는 수분의 일부를 제거하고 캡슐이 서로 달라붙는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.

그런 다음 캡슐을 트레이 또는 통제된 건조 구역으로 옮깁니다.

건조는 서류상으로는 간단해 보이지만 실제 생산에 많은 문제를 일으키는 단계 중 하나입니다.

큰 캡슐은 작은 캡슐처럼 건조되지 않습니다. 투명한 오일 충전은 밀도가 높은 서스펜션과 다르게 작동할 수 있습니다. 실내 습도, 공기 흐름, 트레이 로딩 및 쉘 구성 모두 프로세스 소요 시간에 영향을 미칩니다.

캡슐이 단단해 보인다고 해서 작업자가 건조를 멈추지 않습니다.

껍질에 수분이 너무 많으면 완성된 캡슐이 부드러워지거나 병에 달라붙을 수 있습니다. 수분을 너무 많이 제거하면 껍질이 부서지기 쉽고 취급 중에 갈라질 수 있습니다.

건조가 고르지 않으면 캡슐에 주름이 생기거나 동일한 배치 전체에 변형이 생길 수 있습니다. 이것이 바로 캡슐의 시각적 외관만큼 건조 기록과 실내 조건이 중요한 이유입니다.

건조가 완료되면 캡슐을 분류하고 검사합니다. 기형, 누출, 편평, 결합 또는 심하게 표시된 캡슐을 제거합니다. 테스트 및 포장 전에 표면 오일이나 가공 잔여물을 청소할 수도 있습니다.

테스트 및 포장

최종 테스트 계획은 공식과 목표 시장에 따라 다릅니다.

일반적인 검사에는 충전 중량 변화, 식별, 분석, 미생물 한도, 중금속, 분해 및 외관이 포함될 수 있습니다. 오일 기반 제품은 성분에 따라 산화 관련 테스트가 필요할 수도 있습니다.

포장은 제품과 일치해야 합니다.

소프트젤은 생산 지역에서 양호한 상태로 출고될 수 있으며 병, 마개, 보관 온도 또는 습도가 적합하지 않은 경우 나중에 변경될 수 있습니다. 일부 제품의 경우, 산소나 습기로부터 보호하는 것이 병의 외관보다 더 중요합니다.

따라서 포장 결정은 진열대 표시뿐만 아니라 공식과 안정성 계획을 염두에 두고 이루어져야 합니다.

나중에 자주 나타나는 문제

일부 소프트젤 문제는 캡슐이 기계에서 나오는 즉시 나타납니다. 다른 것들은 건조, 포장, 운송 후 또는 몇 주 동안 보관한 후에 나타납니다.

누출은 눈에 보이기 쉽기 때문에 가장 주목을 받지만 항상 기계에서 시작되는 것은 아닙니다.

병 속에서 캡슐이 새기 시작하면 캡슐화 라인만 확인하면 됩니다. 조사에는 충전 제형, 껍질 수분, 건조 기록, 포장 밀봉 및 보관 내역도 포함될 수 있습니다.

붙는 것도 마찬가지다.

적절한 상태로 건조실에서 나온 캡슐은 따뜻하거나 습한 창고에서 시간을 보낸 후에도 여전히 서로 달라붙을 수 있습니다. 그렇다고 해서 항상 병에 결함이 있다는 의미는 아닙니다. 껍질에 습기가 너무 많이 남아 있거나 포장이 보관 환경을 충분히 보호하지 못할 수 있습니다.

충전 분리는 샘플 개발 중에 놓칠 수 있는 또 다른 문제입니다.

현탁된 성분은 새로 혼합된 샘플에서는 균일해 보일 수 있지만 생산이 길어지는 동안 점차적으로 가라앉습니다. 지속적인 교반이 도움이 되지만, 첫 번째 캡슐과 마지막 캡슐 사이에 일관성을 유지하려면 제형에 충분한 물리적 안정성이 여전히 필요합니다.

젤라틴 및 채식 소프트젤

젤라틴은 소프트젤 제조에 있어 가장 확립된 껍질 재료로 남아 있습니다. 이는 기존 로터리 다이 장비에서 잘 작동하며 대부분의 제조업체에 익숙합니다.

채식 소프트젤은 식물성 필름 형성 시스템을 사용합니다. 공급업체와 기술에 따라 여기에는 전분, 카라기난, 검 또는 다양한 재료의 조합이 포함될 수 있습니다.

선택은 성분 표시보다 더 많은 영향을 미칩니다.

채식 껍질에는 다양한 준비 온도, 밀봉 조건, 건조 설정 또는 보관 관리가 필요할 수 있습니다. 또한 다양한 원자재 비용과 최소 생산량이 포함될 수 있습니다.

완전채식 또는 채식주의 시장에 서비스를 제공하는 브랜드의 경우 식물성 껍질이 필요할 수 있습니다. 다른 프로젝트의 경우 젤라틴은 더 간단하고 확립된 생산 경로를 제공할 수 있습니다.

결정은 목표 시장, 공식, 제조 능력 및 안정성 요구 사항을 기반으로 이루어져야 합니다. 젤라틴을 대체하는 것은 단순히 성분을 대체하는 것이 아닙니다.

좋은 샘플이 대규모로 실패할 수 있는 이유

소규모 샘플 실행이 유용하지만 상업적 생산의 모든 조건을 재현하지는 않습니다.

샘플 실행에서 충전물은 종종 더 작은 용기에 준비되어 빠르게 사용됩니다. 상업적 규모에서는 혼합 및 공급 시스템에 훨씬 더 오랫동안 남아 있을 수 있습니다.

이러한 추가 시간은 샘플링 중에 나타나지 않았던 침전, 점도 변화, 거품 또는 온도 민감도를 노출시킬 수 있습니다.

건조도 규모에 따라 달라집니다. 몇 개의 캡슐 트레이는 완전 건조 부하와 정확하게 동일하게 작동하지 않습니다. 더 많은 제품이 동일한 공간을 통해 이동할수록 공기 흐름, 트레이 위치 및 실내 습도가 더욱 중요해집니다.

첫 번째 상용 배치는 일반적으로 샘플보다 더 많은 것을 알려줍니다.

채우기는 시스템에 더 오래 남아 있습니다. 건조부하가 더 큽니다. 밀봉, 리본 두께 또는 서스펜션 균일성의 작은 변화를 더 쉽게 확인할 수 있습니다.

이러한 이유로 샘플을 통해 캡슐의 색상과 모양 이상의 것을 확인해야 합니다. 가능하면 의도한 충전재, 쉘 시스템, 캡슐 크기 및 충전 중량을 사용해야 합니다.

단순화된 샘플은 좋아 보일 수 있지만 최종 공식의 성능에 대한 많은 증거를 제공하지는 않습니다.

구매자가 소프트젤 제조업체에 문의해야 할 사항

견적에는 가격, MOQ 및 리드타임이 표시될 수 있습니다. 제조업체가 공식에 어떻게 접근했는지는 보여주지 않습니다.

상업 생산에 앞서 네 가지 질문이 특히 유용합니다.

소프트젤에 적합한 제형인가요?

제조업체가 용해도, 현탁액 안정성, 충전 점도, 캡슐 크기, 산화 위험 및 쉘 호환성을 검토했는지 문의하십시오.

단순한 "예, 해낼 수 있습니다"는 제제 검토와 동일하지 않습니다.

캡슐화는 사내에서 이루어지나요?

일부 공급업체는 프로젝트를 관리하지만 소프트젤 생산을 다른 공장으로 보냅니다.

이러한 방식은 여전히 ​​유효할 수 있지만 구매자는 어느 시설이 캡슐화, 건조, 테스트 및 포장을 수행하는지 알아야 합니다. 또한 생산 및 품질 기록이 어디에 보관되어 있는지도 명확해야 합니다.

샘플은 실제로 무엇을 나타냅니까?

샘플이 최종 활성 수준, 캐리어 시스템, 쉘 재료, 색상, 캡슐 크기 및 충전 중량을 사용하는지 확인하십시오.

제조업체가 캡슐 외관을 보여주기 위해 대체 오일이나 더 낮은 활성 부하를 사용하는 경우 승인 전에 이를 이해해야 합니다.

어떤 컨트롤과 테스트가 포함되어 있나요?

생산 중에 충전 중량, 솔기 품질, 쉘 상태, 건조 및 시각적 결함을 어떻게 확인하는지 물어보십시오.

또한 견적에 포함된 완제품 테스트와 외부 실험실이 필요한 테스트를 확인하세요.

답은 공식에 따라 달라져야 합니다. 일반 테스트 패키지는 모든 오일, 식물 또는 현탁액의 위험을 포괄하지 못할 수도 있습니다.

최종 생각

소프트젤 생산은 흔히 기계 공정으로 설명되지만 기계를 켜기 전에 많은 실패가 시작됩니다.

너무 빨리 가라앉는 충전물은 캡슐 안에 있기 때문에 안정되지 않습니다. 상호작용이 좋지 않은 쉘과 충전재도 첫 번째 검사에서는 여전히 괜찮아 보일 수 있습니다. 너무 빨리 또는 너무 느리게 건조되는 캡슐은 이미 포장될 때까지 손상이 나타나지 않을 수 있습니다.

신뢰할 수 있는 프로젝트는 실행 가능한 공식으로 시작한 다음 통제된 조건 하에서 캡슐화, 건조, 테스트 및 포장을 통해 해당 공식을 전달합니다.

구매자에게 가장 유용한 신호는 세련된 샘플이나 품질에 대한 광범위한 주장이 아닙니다. 제조업체가 제조법을 평가하는 방법, 생산 중에 확인하는 내용, 첫 번째 상용 배치를 처리하는 방법을 살펴보세요.

실제 제조 능력이 가시화되는 곳입니다.

자주 묻는 질문

소프트젤 캡슐은 어떻게 제조되나요?

소프트젤은 일반적으로 회전식 다이 기계에서 만들어집니다. 측정된 양의 액체 또는 반고체 충전물이 그 사이에 주입되는 동안 두 개의 젤 리본이 기계에 들어갑니다. 다이는 한 번의 작업으로 캡슐을 형성, 밀봉 및 절단합니다. 그런 다음 신선한 캡슐을 건조, 검사, 테스트 및 포장합니다.

소프트젤에 액체를 채울 수 있나요?

아니요. 충전재는 펌핑, 투여 및 쉘과의 장기간 접촉에 적합해야 합니다. 수분 함량, 용매, 점도, 입자 크기, 산화 및 성분 이동은 모두 공식의 실행 가능 여부에 영향을 미칠 수 있습니다.

소프트젤 캡슐이 누출되는 이유는 무엇입니까?

누출은 약한 솔기, 밀봉 영역의 충진 오염, 물리적 손상, 건조 불량 또는 쉘과 충진재 간의 상호 작용으로 인해 발생할 수 있습니다. 일부 누출은 생산 중에 나타나는 반면 다른 누출은 보관 또는 운송 중에 발생합니다.

맞춤형 소프트젤을 제조하는 데 시간이 얼마나 걸리나요?

일정은 공식 검토, 샘플링, 원자재 가용성, 쉘 요구 사항, 테스트, 포장 및 문서 요구 사항에 따라 다릅니다. 새로운 서스펜션 또는 식물 기반 쉘 프로젝트에는 일반적으로 기존 오일 포뮬러보다 더 많은 개발이 필요합니다.